En el mundo empresarial actual, la calidad es un factor crucial tanto para el éxito de las organizaciones como para lograr la confianza de los clientes.

En este ámbito, la Norma ISO 9001 se establece como un estándar internacional que dictamina los requisitos que deben seguir las empresas para certificar su compromiso y esfuerzos en materia de calidad.

En este artículo te contaremos cuáles son los requisitos esenciales de la Norma ISO 9001 de gestión de calidad, ¡vamos a ello!

Requisitos de la Norma ISO 9001

La Norma ISO 9001 se centra en varios aspectos clave que las organizaciones deben cumplir para obtener y mantener la certificación.

Estos requisitos o aspectos clave están comprendidos entre los capítulos 4 y 10 de la normativa, y son los siguientes:

Requisitos del Contexto de la Organización:

• Comprensión de la organización y de su contexto
• Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas (clientes, proveedores…)
• Determinación del alcance del Sistema de Gestión de Calidad
• Establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad y sus procesos

Requisitos de Liderazgo:

• Liderazgo y Compromiso
  • Liderazgo y compromiso por parte de la alta dirección con respecto al Sistema de Gestión de Calidad
  • Enfoque al cliente respaldado, nuevamente, por la alta dirección
• Política
  • Establecimiento de la Política de Calidad
  • Comunicación de la Política de Calidad
• Asignación de roles, responsabilidades y autoridades

Requisitos de Planificación:

• Consideración de acciones para abordar riesgos y oportunidades
• Establecimiento de objetivos de calidad y planificación para lograrlos
• Planificación de los cambios

Requisitos de Apoyo:

• Recursos
  • Determinación y gestión de los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de calidad
  • Asignación de las personas necesarias para una implementación eficaz del sistema de gestión de calidad
  • Determinación y mantenimiento de la infraestructura necesaria para la operación de los procesos
  • Mantenimiento del ambiente necesario para la operación de los procesos (en términos sociales, psicológicos y físicos)
  • Certeza en la validez y fiabilidad de los resultados de seguimiento obtenidos
  • Garantía en la trazabilidad de las mediciones
  • Determinación de los conocimientos necesarios para la operación de los procesos
• Asignación de las competencias necesarias de las personas que intervienen en el Sistema de Gestión de Calidad
• Concienciación por parte de los trabajadores de la política de calidad, los objetivos de calidad, su contribución a la eficacia del sistema y las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del mismo
• Determinación de las comunicaciones internas y externas pertinentes
• Creación, actualización y control de la información documentada

Requisitos Operacionales:

• Planificación y control operacional
• Requisitos para los productos y servicios
  • Comunicación óptima con el cliente
  • Determinación, revisión y actualización de los requisitos para los productos y servicios
• Diseño y desarrollo de los productos y servicios
  • Planificación, control y cambios del diseño y desarrollo
  • Determinación de los requisitos esenciales para los tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar
  • Garantía de que las salidas del diseño y desarrollo cumplen con los requisitos
• Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
  • Garantía de que los procesos, productos y servicios no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar productos y servicios
  • Garantía en la adecuación de los requisitos antes de su comunicación al proveedor externo
• Producción y provisión del servicio
  • Control de la producción y la provisión del servicio
  • Identificación y trazabilidad de los productos y servicios
  • Cuidado de la propiedad perteneciente a clientes o proveedores externos
  • Preservación de las salidas durante la producción y prestación del servicio
  • Cumplimiento de los requisitos para las actividades posteriores a la entrega
  • Control de los cambios en la producción o prestación del servicio
• Verificación de los requisitos de los productos y servicios
• Identificación y control de aquellas salidas que no sean conformes con los requisitos

Requisitos de Evaluación del Desempeño:

• Seguimiento, medición, análisis y evaluación
  • Seguimiento de las percepciones de los clientes
  • Análisis y evaluación de los datos e información
• Realización de auditorías internas
• Revisión por parte de la alta dirección

Requisitos de Mejora:

• Determinación y selección de oportunidades de mejora
• Gestión de no conformidades y acciones correctivas
• Enfoque hacia una mejora continua

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